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品管部必须控制的文件主要有哪些,如何分级?在制品抽样程序属哪一级文件？
如果单纯指品管部必备程序文件有： 1.不合格品控制程序 2.内部审核控制程序 3.持续改进控制程序 4.预防控制程序 至于抽样计划放到三级作业指导书里即可，程序文件你可酌情考虑整合一下，省的心。
供你参考！
文件级别等级怎么划分？
分为“绝密·核心”、“绝密”、“机密”、“秘密”四级。
一阶文件: 质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO 9001:2015已经取消了质量手册。
二阶文件: 程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。 明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。
三阶文件: 作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等，涉及到具体执行层面了。 虽然是三阶文件，有时可以引用二阶文件的，包括技术文件，国家标准等。
四阶文件: 各种质量记录表格
文件管理层级分类？
1、一级文件：理念性、原则性、纲领性、指导性文件，比如质量方针、验证主计划、设备管理规程、计量管理规程、变更控制管理规程、偏差管理规程……
一级文件就是把法律、法规、规定、指南变成公司的指导方针与纲领性文件。
2、二级文件：管理性、流程性文件，告诉你由“谁”在“什么时间”按照“什么程序”
做“什么事情”，应该做到"什么标准"，得到"什么结果"…
二级文件通常是描述一件工作的标准流程与程序，规范相关部门的相互协作。
3、三级文件：具体的操作性文件：某一单件事情的具体做法、步骤，单台设备或单一系统的操作SOP、维护SOP、仪表校准SOP、仪表检定SOP,.…
但是并不一定任何事情都会有一级二级三级文件来约束，通常一级文件可以说清楚的，不需要制定二级文件，二级文件管理流程、操作程序都能说清楚的，不需要三级文件。
到此，以上就是小编对于管理文件分级标准的问题就介绍到这了，希望介绍的3点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。
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